Cómo implementar la norma ISO 9001 – 2008 Sistema de Calidad

Claves del Éxito

La implementación de un nuevo sistema de calidad requiere tiempo y recursos. Su nueva ISO 9001 Manual de Calidad y Sistema de Calidad se convertirá en su hoja de ruta para el éxito. Hay muchos recursos que pueden ayudar a mantener una aplicación en el camino correcto. La Organización Internacional de Normalización tiene una gran cantidad de información a su disposición. ISO cuenta con algunos de los más valiosos recursos disponibles en forma de documentos de orientación. Algunos de estos recursos se enumeran a continuación:

• Orientación sobre la norma ISO 9001:2008
• Orientación sobre los requisitos de documentación de la norma ISO 9001:2008
• Guía para la Terminología utilizada en ISO 9001 e ISO 9004
• Orientación sobre el concepto y uso del enfoque basado en procesos para los sistemas de gestión
• Orientación sobre “Los procesos contratados externamente”
• Guía de Implementación de la norma ISO 9001:2008

Las siguientes claves para el éxito le ayudará a mantenerse en el camino para lograr una implementación exitosa.

1. Compromiso de la Dirección

La implementación de un nuevo sistema de calidad toma tiempo, esfuerzo y recursos. Si usted está lanzando un proyecto de implementación de ISO 9001, asegúrese de que tiene el pleno apoyo de su Equipo de Gestión de forma. Compromiso del Equipo de Gestión no sólo ayudará a alcanzar sus calendario de aplicación, sino que ayudan a mantener la propiedad cruzada funcional del sistema una vez que se lleva a cabo. Una sola persona no puede ser responsable de la implementación. Involucrar al equipo de gestión a principios mediante la definición de una declaración de misión y la política de calidad.

Discutir los siguientes beneficios de la norma ISO 9001 con el Equipo Directivo

• Satisfacción del cliente mejorada
• Mejora de la comunicación interna
• Objetivos medibles
• Reducción de no conformidades y chatarra
• Del sistema para corregir y prevenir los problemas
• Mundial reconocido estándar de calidad
• Objetivos de mejora continua

2. Crear un equipo de proyecto

El éxito de cualquier proyecto requiere de gestión eficaz del proyecto. Gestión de proyecto establecerá las prioridades del proyecto, los plazos y la asignación de recursos. La norma ISO 9001 Director del Proyecto debe ser un miembro del equipo de gestión que es apoyado por el equipo de gestión. El Director del proyecto debe tener la responsabilidad y autoridad para mantener al equipo en la pista.

• Asignar un equipo funcional cruzado con el proyecto para ganar en comprar
• Asignar a los miembros de cada área funcional de la empresa a pesar de que sus contribuciones pueden ser limitados.

3. Lanzamiento del Proyecto

El Gerente del Proyecto debe poner en marcha el proyecto con el anuncio de que la empresa para que todos en la organización es consciente de los requerimientos del sistema nuevo de Calidad de la compañía está llevando a cabo. Anunciar el equipo y establecer incentivos tales como un almuerzo de la empresa, certificados de equipo, etc El valor monetario no es tan importante como el reconocimiento y la satisfacción personal se sentirá si están involucrados en el camino

• Trate de crear un seminario de entrenamiento o sesión de formación interna en la norma ISO 9001 para que el equipo y / o empresa puede conocer los conceptos.
• Colocar letreros con actualizaciones sobre los progresos
• Tienen reuniones periódicas con los empleados para obtener sus comentarios

4. La realización de un análisis de las deficiencias ISO 9001

La realización de un análisis de las deficiencias de un sistema de calidad es una manera formal de una empresa para evaluar dónde están y donde deben estar. El objetivo es entender cómo mejorar el sistema de calidad actual para cumplir con los requisitos reglamentarios de la norma ISO 9001. Una lista de comprobación análisis de las lagunas se puede escribir o comprar para llevar a cabo esta tarea. Cada sección de la norma es revisada para determinar si el sistema actual cumple con los requisitos de la norma. Una vez finalizado el análisis de las deficiencias, el alcance del proyecto se puede entender. ISO 9001 requiere que los procedimientos específicos documentados y registros que cumplen con la norma.

5. Las reuniones del equipo

Las reuniones del equipo debe ser planificada en torno a los requerimientos de cada sistema de calidad en lo que respecta a cada área funcional de la empresa. Por ejemplo, los controles de proveedores y los requisitos de compra deberán ser discutidos con el equipo de compras. Disconformes Control de Materiales de fabricación podría implicar, así como la inspección de recepción. El sistema, que se llevará a cabo tiene que trabajar en ambos departamentos. Las reuniones deben ser breves y al punto de revisar los avances, líneas de tiempo, y sus logros. Asegúrese de que los plazos son realistas. Mantener a todos informados con los boletines o informes de progreso por lo que el proyecto no la pérdida de su impulso.

6. Crear la documentación del Sistema de Calidad

El primer documento que debe ser por escrito es el Manual de Calidad. La norma ISO 9001 Manual de Calidad es la declaración de política primordial y el documento en el que se identificarán los requisitos del sistema de calidad que su compañía pondrá en práctica. El Manual de Calidad también documentos de las exclusiones y la justificación para no cumplir con un requisito. Algunos de los requisitos no son relevantes para el negocio de su empresa. El Manual de Calidad se utilizará avanzar en el documento de política de nivel superior que deben ser coherentes con cada procedimiento operativo estándar escrito. Recuerde, la norma ISO 9001 es un enfoque basado en procesos.

Utilizando el análisis de las deficiencias, el plan del proyecto se puede actualizar para incluir todos los procedimientos operativos estándar que deben ser creados o modificados para cumplir con la norma. Como los procedimientos son por escrito, un repositorio central debe ser creada para guardar los documentos por vía electrónica. Cada documento se requiere la revisión y aprobación para determinar si los requisitos se han cumplido. A medida que el proyecto avanza, cada uno creado procedimientos va a llenar un vacío identificado durante el análisis de las deficiencias.

Hay cinco secciones en la norma que especifican actividades que deben tenerse en cuenta al implementar el sistema:

• Requisitos generales para el sistema de gestión de la calidad y la documentación
• Responsabilidad de la gestión, el enfoque, la política, la planificación y los objetivos
• Gestión de recursos y la asignación de
• De realización del producto y gestión de procesos, y
• Medición, monitoreo, análisis y mejora.

Cuando se crea un sistema de calidad desde el principio, Standard Operating Procedure plantillas puede ser muy útil y ahorrar un montón de tiempo. Hay varios debates sobre si se utiliza una plantilla es una forma efectiva de implementar un Sistema de Calidad. Cada empresa debe evaluar los pros y los contras. Usando una buena plantilla puede ahorrar miles de dólares, establecer un formato coherente y dar a la empresa una base sólida para construir. Recuerde que las plantillas deben ser modificadas para ajustarse a las competencias centrales de la compañía y la estructura de la organización.

7. Implementar el Sistema de Personal y de tren

Mucho trabajo se ha hecho para llegar al punto de ejecución. La norma ISO 9001 del Sistema de Calidad tendrá éxito una vez que la empresa es consciente de los nuevos requisitos de documentación, y sus nuevas funciones en el cumplimiento de la norma. Capacitación a todo el personal es la clave del éxito. Aunque este proceso es complicado, si la capacitación efectiva no se logra que el sistema no será eficaz. Se necesita el compromiso de la compañía y el equipo directivo para que sea un lanzamiento exitoso.

8. Verificar la eficacia del Sistema de Calidad

Ahora que su sistema está en el lugar y la compañía está utilizando el sistema, es el momento de verificar la eficacia del sistema. La mejor manera de verificar la efectividad es el control de los nuevos procesos. Esto se puede lograr mediante el uso de un auditor externo de terceros o de su propio equipo de Auditoría Interna. Usando su equipo de control interno ofrece muchas ventajas. Refuerza la comprensión de los requisitos y mantener a los empleados trabajando juntos en el cumplimiento. Creación de una lista de control de auditoría interna puede ser muy útil ya que el Equipo de Auditoría Interna tendrá dificultad para recordar todos los requisitos que deben ser verificados durante la auditoría. Los resultados de la auditoría debe ser discutido en el examen de la gestión es determinar las acciones correctivas deben ser adoptadas para solucionar las cuestiones que pueden haber sido identificados.

9. Administrar el Sistema de Calidad

La gestión de un nuevo sistema de calidad es un reto después de un lanzamiento. El enfoque en la satisfacción del cliente es fundamental, así como los requisitos básicos del Sistema de Calidad ISO 9001.

• Monitorear y medir el progreso de su Sistema de Gestión de la Calidad
• Luchar por la mejora continua
• Considere la posibilidad de implementar las metas y los objetivos de la operación de la empresa

10. Buscar un registrador

Hay muchas empresas que se acreditan a las organizaciones de la norma ISO 9001. Entrevista varios registradores para determinar qué compañía es el adecuado para usted. Considere la posibilidad de su ubicación, los gastos de viaje y otros gastos administrativos. Hay una gran cantidad de recursos disponibles, hable con otras empresas y pedir referencias.